【日本初!全55条を完全攻略】新人CRA/CRCのための臨床試験実施の基準(GCP省令)入門 - 204頁の図解PDF付

GCP（医薬品臨床試験の実施基準）の理解に苦しんでいませんか？ 臨床試験に携わる多くの専門家が、GCPの条文の難解さや、実務との繋がりが見えにくいという課題を抱えています。GCPは臨床試験の根幹をなす重要なルールですが、法律特有の言葉で書かれており、独学での習得は困難です。

このコースは、そんなあなたのために設計された「GCPの動く教科書」です。日本で初めて、GCPの全条文（第1条～第55条）を動画で丁寧に解説します。実務で頻出する質疑応答を交えながら、知識の定着と実践的なスキル習得をサポートします。

特典： 講師が作成した全204ページのオリジナル図解PDFをダウンロード可能！ 難解なコンセプトを、誰にでも理解しやすい図やイラストで解説。いつでもGCPの全体像を把握できる頼もしい資料です。

このコースで習得できること：

• GCP省令全55条の趣旨と要点: 各条文の内容を理解し、条文ごとに説明できるようになります。
• 被験者の人権・安全・福祉の重要性: 臨床試験における被験者の人権、安全、福祉の重要性を根本から理解できます。
• 治験の科学的質と信頼性: 治験の科学的な質と信頼性を確保するための具体的な方法を習得できます。
• 各役割の責務: 治験責任医師、治験協力者、モニター、IRBなど、各役割の責務を明確に区別できるようになります。
• 必須文書・プロセスの理解: インフォームド・コンセント、SOP、CRFなど、治験の必須文書・プロセスの意味と目的を理解できます。
• 視覚的なGCP解説: 全204ページの分かりやすいGCP解説PDFを手に入れ、知識の定着を促進します。

対象: 本講座は企業治験を対象としています。医師主導治験および製造販売後臨床試験については対象外となります。

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